Xu Jinghe، پارٽي گروپ جو ميمبر ۽ رياست جي دوا جي انتظاميه جي ڊپٽي ڊائريڪٽر، نشاندهي ڪئي ته هن وقت، چين جي طبي ڊوائيس صنعت "اعلي معيار جي ترقي واري دور" ۾ داخل ٿي چڪي آهي، نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي اصلاح ۽ جدت داخل ٿي چڪي آهي. "وڌيڪ پروموشن جي مدت"، نگراني جي صلاحيت جي تعمير "جامع مضبوطي واري دور" ۾ داخل ٿي چڪي آهي، ۽ معيار جي نگراني "هاء خطري جي دٻاء واري دور" ۾ داخل ٿي چڪي آهي.
Xu Jinghe طبي آلات جي نگراني لاءِ پنج شرطون پيش ڪيون: مڪمل تحقيق ۽ خطرن ۽ لڪيل خطرن جي اصلاح؛مسلسل ايپيڊيم روڪ ڊوائيسز جي نگراني کي مضبوط ڪرڻ؛نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي سڌاري کي وڌيڪ مضبوط ڪرڻ جاري رکو؛جامع طور تي خطري جي انتظام جي ذميوارين تي عمل درآمد کي فروغ ڏيڻ؛۽ بنيادي ڍانچي جي تعمير کي مضبوط ڪرڻ لاء هر ممڪن ڪوشش ڪريو.
اجلاس ۾ 2022 ۾ ميڊيڪل ڊوائيس جي رجسٽريشن ۽ انتظام جي اهم ڪم کي بيان ڪيو ويو:
پهريون، اسان طبي ڊوائيس جي تشخيص ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن کي وڌائينداسين.اسان رجسٽري سسٽم کي مڪمل طور تي لاڳو ڪنداسين، قانون ۽ ضابطن جي تحقيق ۽ تبديلي کي فروغ ڏينداسين، ۽ اليڪٽرانڪ جائزو ۽ منظوري کي مڪمل طور تي لاڳو ڪنداسين.
ٻيو، اسان طبي ڊوائيس جي رجسٽريشن جي بنيادي صلاحيت کي مضبوط ڪرڻ جاري رکنداسين.اسان معياري سڌاري واري منصوبي تي عمل درآمد جاري رکنداسين، طبي آلات لاءِ معياري نظام کي بهتر بڻائڻ جاري رکنداسين، درجه بندي کي مضبوط ڪرڻ، نالو ڏيڻ ۽ ڪوڊنگ جي ڪم کي مضبوط ڪرڻ، قانونن ۽ ضابطن جي پبلسٹی ۽ نفاذ کي مضبوط ڪرڻ، سائنسي ريگيوليٽري ريسرچ کي سختيءَ سان انجام ڏيڻ، ۽ بين الاقوامي مٽاسٽا کي مضبوط ڪرڻ. ۽ تعاون.
ٽيون، اسان مڪمل طور تي طبي ڊوائيس انڊسٽري جي اعلي معيار ۽ جديد ترقي جي حمايت ڪنداسين.اسان جديد شين جي نظرثاني ۽ منظوري کي تيز ڪنداسين، سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي ڪاميابين جي تبديلي ۽ ايپليڪيشن کي فروغ ڏينداسين، وڏين قومي حڪمت عملين کي لاڳو ڪرڻ، ۽ اهم علائقن ۾ صنعتن جي ترقي جي حمايت ڪنداسين.
چوٿون، مسلسل طبي ڊوائيس جي رجسٽريشن ۽ انتظام جي سطح کي بهتر بنائڻ.اسان مقامي رجسٽريشن ۽ فائلنگ ڪاروبار کي معياري ڪنداسين، نظرثاني ۽ منظوري لاءِ ڪنيڪشن ميڪنزم کي بهتر بڻائينداسين، قومي بيورو امتحاني مرڪزن جي انتظام کي بهتر بڻائينداسين، ڪلينڪل ٽرائل ادارن ۽ آزمائشي منصوبن جي انتظام کي مضبوط ڪنداسين، ۽ غير قانوني ڪمن کي سخت سزا ڏينداسين.
اجلاس 2022 ۾ طبي ڊوائيس جي نگراني جي اهم ڪم کي واضح ڪيو:
پهرين، اسان وڌيڪ تحقيق ڪنداسين ۽ امڪاني خطرن ۽ پوشيده خطرن کي خطاب ڪنداسين.اهم پراڊڪٽس، اهم ادارن ۽ اهم لنڪس تي ڌيان ڏيڻ، خطرن ۽ لڪيل خطرن جي کوٽائي جي تحقيق ڪريو، باقاعده خطري جي صلاح مشورو وٺو؛”آن لائن صفائي ۽ آف لائن معيار سازي“ کي انجام ڏيو طبي آلات جي گورننس، ۽ آن لائن سيلز جي نگراني کي مضبوط ڪريو.
ٻيو، اسان وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول لاءِ طبي آلات جي نگراني کي مضبوط ڪرڻ جاري رکنداسين. اسان وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول لاءِ طبي آلات جي پيداوار، آپريشن ۽ استعمال تي نگراني کي مضبوط ڪنداسين، ۽ وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول لاءِ طبي آلات جي نمونن جي چڪاس کي تيز ڪنداسين. .
ٽيون، اسان نگراني، معائنو، معائنو، نگراني ۽ تشخيص کي مضبوط ڪرڻ جاري رکنداسين.اسان اندر پرواز جي معائنن کي جاري رکنداسين، معيار جي نگراني ۽ نموني جي چڪاس کي مضبوط ڪنداسين، ۽ خراب واقعن جي نگراني کي مضبوط ڪنداسين.
چوٿون، غير قانوني ڪيسن جي تحقيقات ۽ سزا کي مضبوط ڪرڻ، ۽ طبي آلات جي خلاف ورزي کي سخت سزا ڏيڻ.
پنجون، اسان ريگيوليٽري صلاحيت جي تعمير کي مضبوط ڪرڻ جاري رکنداسين.اسان طبي آلات لاءِ قانوني نظام کي بهتر ڪنداسين، قانونن ۽ ضابطن جي پبلسٽي ۽ تربيت کي مضبوط ڪنداسين، انسپيڪٽرن ۽ انفارميشن سسٽم جي تعمير کي مضبوط ڪنداسين، نگراني تي سائنسي تحقيق کي مضبوط ڪنداسين، ۽ سماجي تعاون کي فروغ ڏينداسين.
جدت تي عمل ڪريو، هلندا رهو!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 پهرين جڳهه تي معيار تي عمل ڪريو، اسان توهان جا قابل اعتماد ڀائيوار هوندا.
پوسٽ ٽائيم: سيپٽمبر-30-2022
